| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流导管由导管和基座两部分组成；按病灶部位不同分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式；根据导管外径可分为2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)三种，长度分别为1700mm和2400mm两种。导管和基座采用符合YY/T 0114-2008医用聚乙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用，单只采用纸塑包装 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经口鼻进入胆管，用于胆汁引流，属于一次性使用 |
| 型号规格 | 一次性使用鼻胆引流导管按病灶部位不同分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式；根据导管外径可分为2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)三种 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660984 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660625号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100028号。 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2023-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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