产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器根据外型不同分为A、B型;A型由穿刺锥(ABS材料)、穿刺套管(ABS材料)组成;B型由穿刺锥(ABS材料)、穿刺套管(ABS材料)和硅胶圈(硅橡胶)组成;每型按照穿刺锥外经不同分为2、3、5、6、7、10、12、15、18、20十种规格产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用,在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
型号规格 | AKYXCA-2、3、5、6、7、10、12、15、18、20AKYXCB-2、3、5、6、7、10、12、15、18、20 |
注册证编号 | 苏械注准20182220235 |
注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。 |
批准日期 | 2018-01-22 |
有效期至 | 2023-01-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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