| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道贲门狭窄扩张器由直径不同的六根材料为PVC的扩张条(分为5、7、9、11、13、15六种型号规格,长度为830±10mm)及一根材料为镍钛合金的导引钢丝(直径为φ0.8mm或φ1.0mm)和材料为06Cr19Ni10不锈钢的安全软弹簧组成。产品以非无菌形式出厂，可重复使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用 |
| 型号规格 | WSPA-20-1600、WSPA-30-1600、WSPA-40-1600、WSPA-50-1600、WSPA-60-1600、WSPA-20-2200、WSPA-30-2200、WSPA-40-2200、WSPA-50-2200、WSPA-60-2200、WSPB-20-1600、WSPB-30-1600、WSPB-40-1600、WSPB-50-1600、WSPB-60-1600、WSPB-20-2200、WSPB-30-2200、WSPB-40-2200、WSPB-50-2200、WSPB-60-2200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220859 |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130123号。 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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