| 产品名称 | 氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氙灯、LED备用灯、开关电源、气泵、控制电路、无线供电电路和附件组成，附件包括电源线和互联光纤。型式为可携式，不包含导光束。按结构为双灯形式，分主灯和备用灯。产品软件发布版本号：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与上海澳华生产的AQ-200型医用内窥镜图像处理器及FHD系列医用电子内窥镜配套使用，供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | AQL-200 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182220127 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 备注 | 不可用于微创内窥镜手术中的膨腔。 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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