| 产品名称 | 弯曲骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "S13-01,S13-02,S13-03,S13-04由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、输液孔、Y型阀、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。S13-05,S13-06由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、连接管、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，通过椎体成形手术的通道进入椎体，将骨水泥(PMMA)输送到椎体松质骨缺损部位。 |
| 型号规格 | S13-01,S13-02,S13-03,S13-04,S13-05,S13-06 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182100111 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准20182100111”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：04。 |
| 批准日期 | 2020-02-27 |
| 有效期至 | 2023-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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