| 产品名称 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被抗体微孔培养板、结核分枝杆菌特异混合多肽抗原、植物凝集素PHA对照、浓缩标记抗体和显色底物溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400233 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 变更情况 | 2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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