| 产品名称 | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用冷光源由光源、电源部分、光学装置系统、控制电路、冷却装置组成。AR-601A、AR-601B 为氙气灯光源；AR-602A、AR-602B为LED光源。AR-601A、AR-601B、AR-602B含有导光束；AR-602A不含有导光束 |
| 适用范围/预期用途 | 为医用内窥镜配套光源照明使用 |
| 型号规格 | AR-601A、AR-601B、AR-602A、AR-602B |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220473 |
| 注册人名称 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市九里区铜山农资公司 |
| 生产地址 | 徐州市九里区铜山农资公司 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2221373号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010516号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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