| 产品名称 | 一次性气道三级球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性气道三级球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝、二通旋塞组成。主要材料连接件组件材料，导管，球囊以及软头的材料为Pebax(嵌段聚醚酰胺)，支撑丝材质为06Cr19Ni10不锈钢。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度的不同尺寸分为2种规格，共计10种规格。产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用 |
| 型号规格 | MTB-0630-10, MTB-0830-10, MTB-1030-10, MTB-1230-10, MTB-0655-10, MTB-0855-10, MTB-1055-10, MTB-1255-10, MTB-1555-10, MTB-1855-10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220123 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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