| 产品名称 | 腔镜手术切除组织收集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔镜手术切除组织收集器由袋体和套管枪、推杆、套管枪手柄、张开装置组成。根据袋体尺寸不同分为大号、中号、小号三种型号。套管枪手柄材料采用符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》制成，袋体材料采用聚氨酯薄膜制成，张开装置采用镍钛记忆合金制成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者作腹腔镜手术时采集标本用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172222155 |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2221340号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050027号。 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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