| 产品名称 | 一次性使用封堵取石导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尖端导管、叶片、外管、导丝以及手柄组成。尖端导管和叶片由热塑性聚氨酯材料制成，外管采用高分子材料(Pebax)和304不锈钢制成，导丝由304不锈钢或镍钛合金材料制成，手柄主要由ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 封堵取石导管供医疗机构经内窥镜工作通道进入，通过封堵来控制输尿管结石，辅助碎石以及取出。 |
| 型号规格 | C72000107、C72000110、C72000113、C72000207、C72000210、C72000213 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172220667 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准20172220667”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编码：02。 |
| 批准日期 | 2020-03-03 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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