| 产品名称 | 内镜清洗消毒工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由洗消槽、水枪、气枪、空压机、排水泵、空气过滤器、水过滤器组成，可选配泄漏检测装置、计时装置、注水装置、灌流装置、消毒液回收装置、超声装置、酒精吹干装置、气体解析装置、打印装置。(洗消槽：软式内镜包括初洗槽、次洗槽(酶洗槽)、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽；硬式内镜包括初洗槽、次洗槽(酶洗槽)、超声槽、漂洗槽) |
| 适用范围/预期用途 | 配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 |
| 型号规格 | ALED30 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192111133 |
| 注册人名称 | 广州奥立医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区观达路7号D栋302、402房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区观达路7号D栋302、402房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192111133”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备。 |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2024-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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