| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成。内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性聚乙烯条，口罩带由氨纶弹丝线制成。产品由两层纺粘无纺布夹一层熔喷无纺布经折叠超声波焊合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面型17.5cm×9.5cm 非灭菌产品 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202143038 |
| 注册人名称 | 湖北中融达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市仙源大道69号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市仙源大道69号 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：普通级平面形耳挂式；规格17.5cm×9.5cm；型号：灭菌级平面形耳挂式；规格17.5cm×9.5cm】变更为【型号：普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式、灭菌级折叠形耳挂式；规格：平面形耳挂式：17.5cm×9.5cm；折叠形耳挂式：14cm×12.5cm、12cm×8.0cm、10.5cm×7.0cm 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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