| 产品名称 | 聚醚砜血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚砜血液透析器由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖、O型圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。有效膜面积分别为：1.2m²、1.3m²、1.4m²、1.5m²、1.6m²、1.7m²、1.8m²、1.9m²、2.0m²。产品采用辐射灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 聚醚砜血液透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | PES12LF、PES13LF、PES14LF、PES15LF、PES16LF、PES17LF、PES18LF、PES19LF、PES20LF |
| 注册证编号 | 国械注准20183451633 |
| 注册人名称 | 上海佩尼医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1159弄101号 |
| 批准日期 | 2018-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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