| 产品名称 | 尿蛋白六项联合检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α1微球蛋白(α1-MG)： 试剂R1：磷酸盐缓冲液(25mmoL/L)、氯化钠(NaCl)(0.5(百分比))； 试剂R2：羊抗人α1微球蛋白抗体胶乳颗粒(0.3(百分比))。 校准品：人源α1微球蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 HEPES缓冲液 (50mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(5(百分比))。 质控品：人源α1微球蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 HEPES缓冲液 (50mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(5(百分比))。 尿视黄醇结合蛋白(URBP)： 试剂R1：磷酸盐缓冲液(25mmoL/L)、氯化钠(NaCl)(0.5(百分比))； 试剂R2：羊抗人视黄醇结合蛋白抗体胶乳颗粒(0.4(百分比))。 校准品：人源视黄醇结合蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 磷酸盐缓冲液(25mmoL/L)。 质控品：人源视黄醇结合蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 磷酸盐缓冲液(25mmoL/L)。 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)： 试剂R1：2-甲氧基-4-(2’-硝基)-苯基-2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc)(0.1mmoL/L)、柠檬酸钠(10mmoL/L)； 试剂R2：碳酸钠缓冲液(100mmoL/L)。 校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品(每批定值，定值详见标签)、 牛血清白蛋白(BSA)(5(百分比))。 质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品(每批定值，定值详见标签)、 牛血清白蛋白(BSA)(5(百分比))。 尿微量白蛋白(MALB)： 试剂R1：HEPES缓冲液(25mmol/L)、氯化钠(NaCl)( 0.5(百分比))、 牛血清白蛋白(BSA)(0.5(百分比))； 试剂R2：羊抗人白蛋白抗体胶乳颗粒(0.2(百分比))。 校准品：人源白蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 牛血清白蛋白(BSA)(5(百分比))。 尿转铁蛋白(UTRF)： 试剂R1：HEPES缓冲液(50mmol/L)、氯化钠(NaCl)( 0.5(百分比))； 试剂R2：包被有羊抗人转铁蛋白抗体的胶乳颗粒(0.3(百分比))。 校准品：人源转铁蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 HEPES缓冲液(50mmol/L)。 质控品：人源转铁蛋白抗原(每批定值，定值详见标签)、 HEPES缓冲液(50mmol/L)。 尿免疫球蛋白G (UIgG)： 试剂R1：HEPES缓冲液(50mmol/L)、氯化钠(NaCl)( 0.5(百分比))； 试剂R2：羊抗人IgG抗体(60mg/L)、HEPES缓冲液(50mmol/L)。 校准品：人源IgG抗原(每批定值，定值详见标签)、 HEPES缓冲液(50mmol/L)。 质控品：人源IgG抗原(每批定值，定值详见标签)、 HEPES缓冲液(50mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中α1微球蛋白(α1-MG)、尿视黄醇结合蛋白(URBP)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、尿微量白蛋白(MALB)、尿转铁蛋白(UTRF)和尿免疫球蛋白G (UIgG)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂包装规格1、2、3、4、5、6，校准品(选配)，质控品(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月(2~8℃) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400789 |
| 注册人名称 | 威海威仕泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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