| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、呼吸阀、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通病房、急诊科、院外以及院内转运实现对病人的抢救及治疗。适用对象为成人患者和10kg以上儿童患者。 |
| 型号规格 | Shangrila510S、Shangrila515、Shangrila510 |
| 注册证编号 | 国械注准20163080321 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产）；三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163540321。受托生产企业名称：河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2020-05-12 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2018-10-16 “生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-04 “注册人住所：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“注册人住所：北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405；生产地址：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2021-01-21 见变更对比表。 2022-08-12 “生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”;变更为“生产地址:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。 委托生产：1）河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房；2）三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间；3）河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目（一期及二期调整）（二期）B2号仓库。” 2023-09-15 载明生产地址由:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：1）河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房；2）三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间；3）河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目（一期及二期调整）（二期）B2号仓库。;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产）；三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间（委托生产）；河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目（一期及二期调整）（二期）B2号仓库（委托生产）。 2024-07-09 载明生产地址由:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产）；三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间（委托生产）；河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目（一期及二期调整）（二期）B2号仓库（委托生产）;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产）；三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间（委托生产） |
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