| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器主要由套筒、主体、注气组、切口保护套组成，其中套筒主要由手助套装密封帽、阻气阀、套筒外壳、套筒底座组成，主体主要由硅胶主体、扣环底座、卡扣、扩张环组成，附件为量尺，为一次性使用无菌产品。根据切口保护套的外环内径不同，分为XDC60型和XDC80型两种规格，根据套筒的组合方式不同，分为11种型号。一次性使用多通道单孔穿刺器主要零件原材料扩张环、扣环底座、卡扣、大套筒外壳、中套筒外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 材料制成，小套筒外壳采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制成，硅胶主体采用硅胶材料制成，通道采用聚氨酯薄膜材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | XDC60-120、XDC60-210、XDC60-211、XDC60-220、XDC60-310、XDC60-130XDC80-120、XDC80-210、XDC80-211、XDC80-220、XDC80-310 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021218 |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 批准日期 | 2019-10-17 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
