| 产品名称 | 妇科臭氧治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由电源、控制板、发生器、混合射流器、过滤器、水气混合筒、出气软管、出水软管、出液口、一次性使用吸引连接管(简称治疗头)组成。其中HX/FCY-1采用LED数码管显示；HX/FCY-2采用普通液晶显示；HX/FCY-3采用彩色触摸显示屏。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于假丝酵母菌性、滴虫性、细菌性妇科生殖感染性炎症的治疗。 |
| 型号规格 | HX/FCY-1、HX/FCY-2、HX/FCY-3 |
| 注册证编号 | 川械注准20182090121 |
| 注册人名称 | 成都华信高科医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路369号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路369号 |
| 批准日期 | 2018-08-14 |
| 有效期至 | 2023-08-13 |
| 变更情况 | 有2019年8月7日变更文件（1、“生产地址：郫县成都现代工业港南片区清马路369号”变更为：“生产地址：成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路369号”；2、“注册人住所：郫县成都现代工业港南片区清马路369号”变更为：“注册人住所：成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路369号”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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