| 产品名称 | 唾液酸检测试剂盒（酶速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCL缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶； R2：Tris-HCL缓冲液、N-乙酰神经氨酸醛缩酶； 校准品：Tris缓冲液、N-乙酰神经氨酸、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×20ml,R2:1×5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:1×80ml,R2:1×20ml R1:2×40ml,R2:2×10ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:2×80ml,R2:2×20ml R1:4×40ml,R2:4×10ml R1:2×72ml,R2:1×36ml R1:2×96ml,R2:1×48ml R1:4×80ml,R2:4×20ml R1:6×20ml,R2:6×5ml R1:6×40ml,R2:6×10ml R1:6×80ml,R2:6×20ml R1:1×8000ml,R2:1×2000ml R1:1×16000ml,R2:1×4000ml 西门子测试数：1100测试/盒 R1:1×20ml,R2:1×5ml,校准品:1×0.5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml,校准品:1×0.5ml R1:1×60ml,R2:1×15ml,校准品:1×0.5ml R1:1×80ml,R2:1×20ml,校准品:1×0.5ml R1:2×40ml,R2:2×10ml,校准品:1×0.5ml R1:2×60ml,R2:2×15ml,校准品:1×0.5ml R1:2×80ml,R2:2×20ml,校准品:1×0.5ml R1:4×40ml,R2:4×10ml,校准品:1×0.5ml R1:2×72ml,R2:1×36ml,校准品:1×0.5ml R1:2×96ml,R2:1×48ml,校准品:1×0.5ml R1:4×80ml,R2:4×20ml,校准品:1×0.5ml R1:6×20ml,R2:6×5ml,校准品:1×0.5ml R1:6×40ml,R2:6×10ml,校准品:1×0.5ml R1:6×80ml,R2:6×20ml,校准品:1×0.5ml R1:1×8000ml,R2:1×2000ml,校准品:1×0.5ml R1:1×16000ml,R2:1×4000ml,校准品:1×0.5ml 西门子测试数：1100测试/盒,校准品:1×0.5ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400104 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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