| 产品名称 | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由开关电源、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、气泡检测器、自动预充(可选)、透析器血液入口压监视器、液面调节泵)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、透析液过滤器支架、加压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(可选)、盐水瓶吊架、血压计组件(可选)、血容量计组件(可选)、B液干粉桶支架(可选)、浓缩液集中供给接口(可选)、护士呼叫器(可选)、报警输出接口(可选)、Kt/V计算功能(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 联合透析器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗 |
| 型号规格 | DBB-06S |
| 注册证编号 | 国械注准20153100755 |
| 注册人名称 | 威高日机装（威海）透析机器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153450755 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 2023-07-27 注册人住所由威海高区初村兴山路20号威高工业园；生产地址由威海高区初村兴山路20号威高工业园；变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号；变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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