| 产品名称 | 癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板(包被有癌胚抗原单克隆抗体)、酶结合物(含酶标记癌胚抗原单克隆抗体)、发光底物A(含氧化剂)、发光底物B(含发光剂和增强剂)、标准品(含有癌胚抗原)、洗液、封膜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400817 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 批准日期 | 2019-05-13 |
| 有效期至 | 2024-05-12 |
| 变更情况 | 2016-07-08 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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