产品名称 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | EV71-IgM酶标板、EV71-IgM样品稀释液、EV71-IgM抗原试剂、EV71-IgM酶标试剂、浓缩洗液(20×)、显色剂A、 显色剂B、 终止液、EV71-IgM阴性对照、EV71-IgM阳性对照、自封袋、封板胶贴。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清样本中肠道病毒71型IgM抗体。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃条件下避光保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20193400314 |
注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20) |
批准日期 | 2019-05-15 |
有效期至 | 2024-05-14 |
变更情况 | 2022-05-13 “注册人住所:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“注册人住所:江苏省泰州市药城大道837号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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