| 产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂专用） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取法制备)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封玻璃注射器中,配以一次性无菌不锈钢冲洗针。透明质酸钠质量浓度为18mg/mL。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为眼科手术粘弹剂使用。 |
| 型号规格 | 型号：质量浓度18mg/mL； 规格：0.5mL、0.8mL、1.0mL。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193161632 |
| 注册人名称 | 上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江工业区洞泾路5号 |
| 生产地址 | 上海市松江工业区洞泾路5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3221171号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2023-06-02 变更产品技术要求，详见附件技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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