| 产品名称 | 乙型肝炎病毒（HBV）基因分型和耐药突变位点检测试剂盒（微阵列芯片法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒A：芯片及盖片。 试剂盒B：PCR扩增试剂A、PCR扩增试剂B、PCR扩增试剂C、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测临床确诊乙型肝炎患者血清样本中的乙型肝炎病毒HBV/B、HBV/C和HBV/D 3种基因型，以及rtL180M、rtM204I、rtM204V、rtA181T、rtA181V、rtN236T 6种突变型。 |
| 型号规格 | 24人份/套 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒A于2℃～8℃避光保存，试剂盒B于-20℃±5℃避光保存，产品有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400211 |
| 注册人名称 | 博奥生物集团有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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