| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶浓缩物、健康猪血清。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：0.5mL×1，0.5mL×2，1mL×1，1mL×2，1mL×5，1mL×10，1mL×20，2mL×2，2mL×5，2mL×10，2mL×20，3mL×2，3mL×5，3mL×10，3mL×20，5mL×1，5mL×6，5mL×12。水平2：0.5mL×1，0.5mL×2，1mL×1，1mL×2，1mL×5，1mL×10，1mL×20，2mL×2，2mL×5，2mL×10，2mL×20，3mL×2，3mL×5，3mL×10，3mL×20，5mL×1，5mL×6，5mL×12。(冻干制剂复溶体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 8℃以下密闭避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401965 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 变更情况 | 2016-02-04，变更内容：说明书文字性修改，具体内容参见附件。请申请人参照变更文件自行修改说明书中的相关内容。 2017-03-16 同意变更产品的适用仪器，以及说明书的文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品说明书和产品标准中的相关内容。 2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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