| 产品名称 | 膀胱弹道碎石镜及配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜、镜鞘、配套手术器械(包括钳、剪、套石篮、导丝和密封帽)和配套接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与气压弹道碎石机配合供经尿道施行弹道碎石手术用。 |
| 型号规格 | PPS -Ⅱ |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060362 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2024-07-07 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市萧山区所前镇新达路9号 变更为杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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