| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 主要组成成分 FIB试剂 柠檬酸三钠3g/L、氯化钠 8.5g/L、蔗糖25g/L 、凝血酶100000单位/L 咪唑缓冲液 (IBS) 咪唑3.4g/L、氯化钠5.85g/L、盐酸 5ml/L 稀释液 (纯化水) 纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原含量。 |
| 型号规格 | 冻干型试剂规格如下：(其中FIB试剂为冻干型) FIB试剂：4times;1ml、咪唑缓冲液：1times;10ml、稀释液：51ml FIB试剂：5times;1ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：6times;1ml、咪唑缓冲液：2times;25ml、稀释液：51ml FIB试剂：10times;1ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂： 4times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：5times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：6times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：10times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：4times;4ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：5times;4ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：6times;4ml、咪唑缓冲液：2times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：10times;4ml、咪唑缓冲液：2times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：4times;5ml、咪唑缓冲液：1times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：5times;5ml、咪唑缓冲液：2times;50ml、稀释液：51ml FIB试剂：10times;5ml、咪唑缓冲液：2times;100ml、稀释液：51ml FIB试剂：10times;10ml、咪唑缓冲液：4times;125ml、稀释液：2times;51ml 液体型试剂规格如下： FIB试剂： 4times;1ml、咪唑缓冲液：1times;10ml FIB试剂： 5times;1ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 6times;1ml、咪唑缓冲液：2times;25ml FIB试剂：10times;1ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 4times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 5times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 6times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂：10times;2ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 4times;4ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 5times;4ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 6times;4ml、咪唑缓冲液：2times;50ml FIB试剂：10times;4ml、咪唑缓冲液：2times;50ml FIB试剂： 4times;5ml、咪唑缓冲液：1times;50ml FIB试剂： 5times;5ml、咪唑缓冲液：2times;50ml FIB试剂：10times;5ml、咪唑缓冲液：2times;100ml FIB试剂：10times;10ml、咪唑缓冲液：4times;125ml 900测试/盒(FIB试剂：5times;9.5ml、咪唑缓冲液：6times;16ml) 500测试/盒(FIB试剂：5times;5.5ml、咪唑缓冲液：4times;16ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为24个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400285 |
| 注册人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609 室 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科东一路14号3幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2018-08-30 |
| 有效期至 | 2023-08-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61667168-404; 010-67308090;13811812016;010-67308077 |
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