| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯(选配)组成。 板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板、检测试纸条、干燥剂、吸管和尿杯(选配)组成。 笔型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯(选配)组成。 检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板等组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人HCG单克隆抗体(检测线T线)和羊抗鼠多克隆抗体(质控线C线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的水平。 |
| 型号规格 | 条型产品：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、100人份/盒； 板型产品：1人份/盒、2人份/盒； 笔型产品：1人份/盒、2人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃储存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400519 |
| 注册人名称 | 北京金华科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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