| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组分： 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) ≥50U/L 苹果酸脱氢酶(MDH) ≥100U/L 还原型因子 ≥0.1mmol/L 校准品主要组分：水基质 CO2 20-40mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签 质控品主要组分：水基质 CO2 水平1：10-30mmol/L；水平2：20-50mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的浓度。 |
| 型号规格 | 1.试剂:2×60ml； 2.试剂:6×60ml； 3.试剂:2×80ml； 4.试剂:2×60ml校准品：1×1ml(1个浓度)质控品：2×1ml(2个水平)； 5.试剂:6×60ml校准品：1×1ml(1个浓度)质控品：2×1ml(2个水平)； 6.试剂:2×80ml校准品：1×1ml(1个浓度)质控品：2×1ml(2个水平)； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400663 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 该产品无强制性标准发布或修订，无国家标准品、参考品发布或更新，故不需要提供产品检验报告 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400820号 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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