| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液、聚乙二醇-6000、叠氮钠；R2：Lp(a)单克隆抗体、叠氮钠；校准品：不同浓度Lp(a)正常人混合血清(浆)(HBsAg、抗HIV、抗HCV均为阴性)、EDTA?Na2、蔗糖、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白(a)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1(165mL)：R1 2×75 mL，R2 1×15 mL，校准品 4×0.5 mL； 规格2(165mL)：R1 3×50 mL，R2 1×15 mL，校准品 4×0.5 mL； 规格3(165mL)：R1 5×30 mL，R2 1×15 mL，校准品 4×0.5 mL。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142400029 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 批准日期 | 2019-05-24 |
| 有效期至 | 2024-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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