| 产品名称 | 一次性使用标本取物器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、接头(A)、枪杆套(B)、接头(B)、取物杆、穿线、手柄组成。套管枪手柄采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；套管枪外套采用符合GB/T 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；袋体由TPU薄膜制成。按标本袋大小不同分为三种型号，额定容量分别为250mL、145mL、90mL。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床内窥镜活检或手术时收集和取出标本用。 |
| 型号规格 | 大、中、小。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152060852 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220852 |
| 批准日期 | 2020-08-05 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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