| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、聚酯膜、吸水纸、塑料片组成。其中硝酸纤维素膜固定有鼠抗HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯膜固定有胶体金标记的鼠抗HCG单克隆抗体。试剂盒由铝复合膜袋、试纸条、塑料卡(卡型、笔型)、干燥剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，供各级医疗机构对妊娠早期妇女进行初步诊断及妊娠早期妇女在家中作自我检测用，不得用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1袋/盒；2人份/盒；3人份/盒；4人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；8人份/盒；9人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于4℃-30℃干燥处保存，不得冻存。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401333 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。 |
| 批准日期 | 2018-07-23 |
| 有效期至 | 2022-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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