| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(FPSA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期8个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404682 |
| 注册人名称 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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