| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶、磷酸氢二钠·12H2O、磷酸二氢钠·2H2O、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠盐·2H2O、叠氮钠。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于α-L-岩藻糖苷酶检测系统的质量控制，与本公司a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法)配套使用。 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品于2～8℃密闭、避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400141 |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 变更情况 | 2020-12-31 “注册人住所：嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：嘉善县罗星街道归谷二路118号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号”。 2023-05-24 生产地址由:浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号; 生产地址变更为:湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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