| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙肝表面抗原/梅毒螺旋体抗体(HBsAg/TP抗体)联合检测试剂、辅助液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期：24个月； |
| 注册证编号 | 国械注准20143401998 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2024-04-17 |
| 变更情况 | 2019-08-14 “注册人名称：英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2020-06-28 说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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