产品名称 | 尿素测定试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:谷氨酸脱氢酶、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、α-酮戊二酸;试剂2:尿素酶、α-酮戊二酸。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 试剂1(R-1):1×45ml、试剂2(R-2):1×15ml; 试剂1(R-1):3×70ml、试剂2(R-2):1×70ml; 试剂1(R-1):4×52.5ml、试剂2(R-2):4×17.5ml; 试剂1(R-1):5×45ml、试剂2(R-2):5×15ml; 试剂1(R-1):3×90ml、试剂2(R-2):1×90ml; 试剂1(R-1):5×60ml、试剂2(R-2):5×20ml; 试剂1(R-1):3×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光,12个月 |
注册证编号 | 沪械注准20152400435 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
批准日期 | 2020-01-22 |
有效期至 | 2025-01-21 |
变更情况 | 注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400435”注册证共同使用。;2020-06-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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