| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：DX-8000A：由高频高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(DXEX7884X)、限束器(SM-38)、数字化X射线平板探测器(FDX3543RP)、图像采集处理系统(DX系统)、悬吊机架(JX-7000)、移动摄影床(JX-2000)、胸片架(JX-1000)组成；DX-8000B：由高频高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(DXEX7884X)、限束器(SM-38)、数字化X射线平板探测器(FDX4343RP)、图像采集处理系统(DX系统)、悬吊机架(JX-7000)、移动摄影床(JX-2000)、胸片架(JX-1000)组成；DX-8000C：由高频高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(DXEX7884X)、限束器(SM-38)、数字化X射线平板探测器(FDX4343R)、图像采集处理系统(DX系统)、悬吊机架(JX-7000)、移动摄影床(JX-2000)、胸片架(JX-1000)组成。主要技术指标：电功率：最大输出电功率：50kVA(500mA,100kV),标称电功率：50kVA(500mA,100kV，0.1s)；2.X射线管电压：调节范围：40kV～150kV，调节步长为1kV，电压值的偏差应不大于10%；3.X射线管电流：调节范围：10mA～640mA,电流值的偏差应不大于20%；4.加载时间：调节范围：5ms～10000ms,时间值的偏差应不大于±(10%+1ms)；5.有效成像区域：实际有效视野尺寸应大于标称有效视野尺寸的95%(标称有效视野尺寸DX-8000A：350mm×430mm;DX-8000B:430mm×430mm;DX-8000C:430mm×430mm) |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | DX-8000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172300342 |
| 注册人名称 | 郑州炫影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号11幢6层46号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号11幢6层46号 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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