| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灯箱(含控制器)、固定装置或机脚组成。按结构分类分为吸顶式(BBP-1000B，可与婴儿培养箱等产品配套使用)、落地式(BBP-2000B)和选配式(BBP-3000B，可与婴儿培养箱等产品配套使用)三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 型号规格 | BBP-1000B、BBP-2000B、BBP-3000B |
| 注册证编号 | 苏械注准20172260476 |
| 注册人名称 | 苏州贝茵医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇龚巷路108号 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇龚巷路108号5号房 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2260212号(更2014-076)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110040号。 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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