| 产品名称 | 上下肢运动康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AP-ZXQ-01由控制面板、上肢训练总成、曲柄锁定螺钉、手柄、连接支架、塑柄螺钉、下肢训练总成、脚绑带、插座、电源插头、底座、脚踏板、移动滑轮组成。AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-09由液晶触摸屏、磁控、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。AP-ZXQ-10由平板电脑、急停开关、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-13由平板电脑、急停开关、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-12由平板电脑、急停开关、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。AP-ZXQ-14、AP-ZXQ-15由平板电脑、急停开关、扶手、训练总成、旋钮、脚轮、底座总成组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对关节功能障碍者患者进行康复训练 |
| 型号规格 | AP-ZXQ-01、AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08、AP-ZXQ-09、AP-ZXQ-10、AP-ZXQ-11、AP-ZXQ-12、AP-ZXQ-13、AP-ZXQ-14、AP-ZXQ-15 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172260401 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2260318号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010098号。 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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