| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极（刀头） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括四种不同的结构组成形式：a) 单一电极由工作电极、电极杆和手柄组成；b)带引流电极由工作电极、电极杆、手柄和引流管组成；c)带导联线电极由工作电极、电极杆、手柄和导联线组成；d)带引流管与导联线电极由工作电极、电极杆、手柄、引流管和导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与射频等离子手术治疗系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 型号规格 | G31A11-01、G31A11-02、G31A12-01、G31A12-02、G31A12-03、G31A12-04、G31A12-05、G31A12-06、G31A21-01、G31A21-02、G31A21-03、G32A21-01、G32A21-02、G32A21-03、G32A21-04、G32A21-05、G32A21-06、G31S11-01、G31S11-02、G31S11-03、G21S11-01、G31S21-01、G31S21-02、G31S21-03、G31S21-04、G31S21-05、G21S21-01、G21S21-02、G21S21-03、G11E11-01、G11E12-01、G11E13-01、G11E14-01、G11E15-01、G11E16-01、G11E17-01、G11E18-01、G11E41-01、G11E42-01、G31E11-01、G11E21-01、G31E21-01、G11E31-01、G31E31-01、G13E41-01、G33E41-01、G13E42-01、G33E42-01、G33E42-02、G33E42-03、G13E51-01、G33E51-01、G33E51-02、G33E51-03、G33E51-04、G33E51-05、G12P11-01、G32P11-01、G41A14-01、G41A15-01、G41A18-01、G41A19-01、G41A22-01、G41A23-01、G41A24-01、G41A25-01、G41A26-01、G41A27-01、G41P14-01、G41P15-01、G41S21-01、G41S22-01、G41S23-01、G41S24-01、G42A11-01、G42A12-01、G42A13-01、G42A14-01、G42A15-01、G42A16-01、G42A17-01、G42A18-01、G42A19-01、G42P12-01、G42P13-01、G43A11-01、G43A12-01、G43E51-01、G43E52-01、G43E53-01、G43E54-01、G43E55-01、G43E56-01、G43E57-01、G43E58-01 |
| 注册证编号 | 京械注准20172251018 |
| 注册人名称 | 北京杰西慧中科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-20室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-20室 |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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