| 产品名称 | 全数字超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字超声诊断仪由主机、探头、显示器组成，按结构形式不同分便携式、推车式八种。可选配USB接口、视频图像打印机、激光打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、心脏、小器官、经阴道超声检查。 |
| 型号规格 | LEO-3000D1、LEO-3000D2、LEO-3000E1、LEO-3000E2、LEO-3000G1、LEO-3000G2、LEO-3000H1、LEO-3000H2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172231159 |
| 注册人名称 | 江苏雷奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 生产地址 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2230326号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120078。 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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