| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声宫腔监测诊疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声宫腔监测诊疗系统由主机、探头、显示器组成，主配6.5MHzR13宽频凸阵妇科术中探头，选配3.5MHzR50宽频凸阵探头、6.5MHzR10宽频凸阵经阴道探头、7.5MHzL40宽频线阵探头，有推车式和便携式多种组合类型。按配置不同分为若干型号，根据型号不同可分别选配吸引器、停帧用脚踏开关、图像记录仪和喷墨打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声实时监控下施行人工流产、取放节育环妇产科手术。 |
| 型号规格 | KMD6000P(A)-1(2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12)；KMD3000P(A)-1(2、3、4、5、6) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172231029 |
| 注册人名称 | 无锡科美达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2230677号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030081号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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