产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 包被板(包被有抗原的微孔板)、酶结合物(含有酶标记抗原的磷酸盐缓冲液)、底物液(过氧化脲缓冲液含稳定剂)、显色剂(四甲基联苯胺缓冲液含稳定剂)、洗涤液(磷酸盐缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、阴性对照、阳性对照、子母袋、板贴。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20153400813 |
注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用) |
批准日期 | 2019-05-13 |
有效期至 | 2024-05-12 |
变更情况 | 2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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