| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒混悬液、酶标工作液、样品稀释液、校准品(S1-S6)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃存放，有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400787 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2023-02-20 住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号；生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107；生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院 2023-04-12 生产地址：北京市大兴区创展路20号院;生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 2023-09-22 产品技术要求、说明书内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求及说明书中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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