| 产品名称 | 水凝胶止痒敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：天然可生物降解亲水性高分子凝胶、甘油、薄荷乳化制备而成。Ⅱ型：天然可生物降解亲水性高分子凝胶、甘油、薄荷及蓝色色素添加剂(E133)乳化制备而成。Ⅲ型：天然可生物降解亲水性高分子凝胶、甘油、薄荷、蓝色(E133)及黄色(E102)色素添加剂乳化制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型、Ⅱ型：用于缓解烧伤、烫伤或手术后或其他创伤形成疤痕后所引发的皮肤瘙痒等症状。Ⅲ型：用于成人缓解手术后组织功能修复及伤口愈合的皮肤瘙痒等症状。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192140248 |
| 注册人名称 | 重庆民济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 1.2019年9月20日延续注册； 2.2024年5月20日变更注册人住所、生产地址。注册人住所变更：由“重庆市丰都县水天坪工业园区B07地块13栋东端一、二层”变更为“重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层”。 生产地址变更：由“重庆市丰都县水天坪工业园区B07地块13栋东端一、二层”变更为“重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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