| 产品名称 | CD3/CD16+CD56/CD45/CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、CD3/CD16+CD56/CD45/CD19四色抗体及溶血素。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人红细胞裂解的全血样本中成熟T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)的百分率。 |
| 型号规格 | 50测试/瓶；100测试/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光条件下有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402204 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层 |
| 备注 | 已完成审批审核。 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 变更情况 | 2019-05-21 “注册人住所：浙江省杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址：浙江省杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面。”。 2019-08-27 “注册人名称：艾森生物（杭州）有限公司；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面”变更为“注册人名称：安捷伦生物（杭州）有限公司；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-81594188; 18513526136;4006001063;0571-28908600;0571-28908605;13868130869 |
| 网址 | 暂无权限 |
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