| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成，其中AMH检测试剂主要组成成分有：l. 硝酸纤维素膜：T线包被抗AMH单抗I (0. 8～1. 5mg/mL), C线包被有羊抗鼠lgG抗体(0. 1～0.5mg/mL)和DNP-BSA(0.5 l.0 mg/mL);2. 偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜，包被有荧光标记的抗AMH单抗II(0.08～0.3mg/mL)和兔抗DNP抗体(0.05～ 0.2mg/mL);3. 样品垫：封闭的玻璃纤维素膜；4. 液体吸收垫： 植物纤维素； 5. PVC 底板：PVC 片；6. 塑料卡壳：PS 塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用荧光免疫层析技术原理，通过双抗体夹心法进行检测。在试剂硝酸纤 维素膜的检测线(T)包被有抗 AMH 单克隆抗体Ⅰ，质控线(C)包被有羊 抗鼠 IgG 抗体和 DNP-BSA。检测时，样本中的抗缪勒氏管激素(AMH)先与荧 光标记的抗-AMH 单克隆抗体Ⅱ偶合物结合成免疫复合物，该免疫复合物依 靠膜的层析作用移动至硝酸纤维素膜上，与检测线(T)上的抗-AMH 单克隆 抗体Ⅰ发生反应从而被固定在检测线上形成双抗体夹心免疫复合物，免疫 复合物中抗缪勒氏管激素的含量与检测线(T)上的荧光强度成正比。同时， 荧光标记的兔抗 DNP 和未反应的免疫复合物与质控线(C)上包被的羊抗 鼠 IgG 抗体和 DNP-BSA 结合。通过干式荧光免疫分析仪检测试剂的荧光强 度， 从而获得荧光强度值，荧光分析仪将荧光强度值拟合至剂量-反应曲线， 自 动换算出抗缪勒氏管激素(AMH)相应的浓度值(ng/mL)。 |
| 型号规格 | 1 人份/袋，1 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，50 人份/盒， 100 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 4~30℃保存，有效期为 18 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401149 |
| 注册人名称 | 湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#2层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区湘府东路二段258号双塔国际广场B座1609房卡037座 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
