| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂类型 组成 溶液的浓度R1 PBS缓冲液(pH7.2) 250mM 叠氮钠 0.10%R2 PBS缓冲液(pH7.2) 250mM 尿微量白蛋白抗体 0.5%-2% 叠氮钠 0.10%质控品 人白蛋白抗原 低值(22.00-38.00)mg/L高值(55.00-85.00)mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。 质控品2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年。开瓶后2℃～8℃避光储存可稳定21天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400505 |
| 注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室；无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号楼三楼东 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120137号。 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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