| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液；试剂2: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液、CNPF 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清、血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：72 mL×2，试剂2(R2)：16 mL×2；试剂1(R1)：60 mL×4，试剂2(R2)：12 mL×4；试剂1(R1)：20 mL×6，试剂2(R2)：8 mL×3； 88mL×2[365检测(T)×2]；24mL×4[70检测(T)×4]。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期一年。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400263 |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3241242号 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2023-03-24 注册人住所由:浙江省宁波市科技园区沧海路181号; 生产地址由:宁波市科技园区沧海路181号;注册人住所变更为:浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102; 生产地址变更为:浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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