产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris-HCl缓冲液 pH 7.5、聚乙二醇-6000、吐温-20、叠氮钠;R2:Tris-HCl缓冲液 pH 7.5、羊抗人ApoA1抗体、叠氮钠;校准品:正常人血清(浆)(HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗体均为阴性)、蔗糖、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中血清载脂蛋白A1的浓度,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 规格1(120mL): R1:2×45 mL,R2:2×15mL, 校准品:4×0.5 mL; 规格2(120mL): R1:3×30 mL,R2:2×15mL, 校准品:4×0.5mL; 规格3(160mL): R1:2×60 mL,R2:2×20mL, 校准品:4×0.5mL; 规格4(240mL): R1:2×90 mL,R2:4×15mL, 校准品:4×0.5mL; 规格5(240mL): R1:4×45 mL,R2:2×30mL,校准品:4×0.5mL; 规格6(720mL): R1:12×45mL,R2:12×15mL,校准品:24×0.5mL; 规格7(960mL): R1:16×45mL,R2:16×15mL,校准品:32×0.5mL; 规格8(376mL): R1: 4×68mL,R2:4×26mL, 校准品:4×0.5mL; 规格9: 4×380T,校准品:4×0.5mL。 |
注册证编号 | 沪械注准20172400027 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
备注 | 本文件与“沪械注准20172400027”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-02-03 |
有效期至 | 2024-05-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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