| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、NaCl、表面活性剂。试剂二：Tris缓冲液、羊抗人白蛋白多抗、稳定剂。校准品成分：白蛋白、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液样本中的尿微量白蛋白含量。主要用于辅助诊断肾脏疾病。 |
| 型号规格 | 试剂一10mL×1试剂二4mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一10mL×2试剂二8mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一20mL×1试剂二8mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一20mL×2试剂二8mL×2校准品:0.5mL×5、试剂一40mL×1试剂二16mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一80mL×1试剂二32mL×1校准品:0.5mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放，勿冷冻；已开启的产品2℃～8℃存放，勿冷冻。2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400131 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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